BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARARDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASI HAKKINDA KARAR (2004/7124    

Sitemizi Tavsiye Etmek İster misiniz?

14 Nisan 2004 Tarihli Resmi Gazete

Sayı:25433

Karar Sayısı : 2004/7124

Ekli “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar”ın yürürlüğe konulması; Sağlık Bakanlığı’nın 2/4/2004 tarihli ve 014652 sayılı yazısı üzerine, Bakanlar Kurulu’nca 5/4/2004 tarihinde kararlaştırılmıştır.

Ahmet Necdet SEZER

CUMHURBAŞKANI

 

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda

Değişiklik Yapılması Hakkında Karar

Madde 1- 6/2/2004 tarihli ve 2004/6781 sayılı Kararnamenin eki "Beşeri Tıbbi ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair karar"ın 3 üncü maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

"Madde 3 Orijinal ürünler için; 2005 yılı sonuna kadar Fransa, İtalya, İspanya, Portekiz ve Yunanistan olmak üzere, her yıl Avrupa Birliği (AB) ülkeleri arasından Bakanlıkça belirlenen 5 ülkeden, fiyatı belirlenecek ürünün en ucuz olduğu ülkedeki ürünün fabrika satış fiyatı, şayet fabrika satış fiyatı bulunamıyorsa perakende satış fiyatından o ülkedeki KDV, eczacı ve depocu kar oranları düşülerek bulunan depocuya satış fiyatı referans fiyat olarak belirlenir. Ürünün ithal edildiği ülkedeki fabrika satış fiyatı referans fiyat olarak alınır. Firmanın referans fiyata uygun olarak talep ettiği depocuya satış fiyatına, 10 uncu maddeye göre belirlenecek depocu ve eczacı kar oranları ile KDV eklenerek perakende satış fiyatı tespit edilir.

Yurt içinde üretilmiş hammade kullanılarak üretilen orijinal ürünleri için, belirlenen referans fiyatın % 10 üzerinde depocuya satış fiyatı talep edilebilir."

Madde 2- Aynı Karar'ın 4 üncü maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

"Madde 4 Jenerik ürünlerde, bu ürünlerin orijinalleri için belirlenen referans fiyatın % 80'i jenerik ürün referans fiyatı olarak belirlenir. Ürünün ithal edildiği ülkedeki fabrika satış fiyatı, jenerik ürün referans fiyatının altında ise ithal edildiği ülkedeki fabrika satış fiyatı, jenerik ürün referans fiyatının altında ise, ithal edildiği ülkedeki fabrika satış fiyatı o jenerik ürün için referans fiyat olarak kabul edilir. Firmanın jenerik ürün referans fiyatına uygun olarak talep ettiği depocuya satış fiyatına, 10 uncu maddeye göre belirlenecek depocu ve eczacı kar oranları ile KDV eklenerek perakende satış fiyatı tespit edilir.

Yurtiçinde üretilmiş hammadde kullanılarak üretilen jenerik ürünleri için, belirlenen jenerik ürün referans fiyatının % 10 üzerinde depocuya satış fiyatı talep edilebilir"

Madde 3- Aynır Karar'ın 9 uncu maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

"Madde 9 Ürün fiyatlarında ancak Fiyat Değerlendirme Komisyonu'nca kur değişikliklerine göre belirlenecek oranlarda artış yapılabilir.

Referans alınan ülkelerde orijinal ürün fiyatının % 5 veya daha fazla oranda düşmesi halinde, ürünün imal veya ithalini gerçekleştiren firma 3 ay içinde Bakanlığa başvurarak yeni fiyat almak zorundadır. Bu süre içinde bildirimde bulunulmadığı Bakanlık tarafından tespit edilen ürünlere 3 ay dahil bildirimde bulunulmayan sürenin 3 katı süreyle ruhsat askıya alınır. Bu sürenin sonunda yeni fiyat verilerek askıya alma işlemi kaldırılır."

Madde 4- Aynı Karar'ın Geçici 1 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

"Geçici Madde 1 Halen ruhsatlı/izinli ürünlerin fiyatları, Kararda belirtilen esaslara göre yeniden belirlenir. Yeni fiyatların belirlenmesine esas teşkil etmek üzere ilgili firmalar orijinal ürünler için değişiklik Kararının yayımı tarihinden itibaren 10 gün içinde, jenerik ürünler için ise orijinal ürünler için belirlenen sürenin bitiminden itibaren 10 gün içinde Bakanlığa başvururlar. Bu süre içinde başvurulmayan ürünlerin fiyatları Bakanlıkça re'sen belirlenir. Bu şekilde belirlenecek orijinal ve jenerik ürün perakende satış fiyatları, jenerik ürünler için belirlenen başvuru süresinin bitiminden itibaren 10 gün içinde Bakanlıkça ilan edilir ve ilan edildiği tarihten 30 gün sonra geçerli olur. Bu fiyatlar 1/3/2004 tarihinden itibaren geçerli olan perakende satış fiyatlarından fazla olamaz."

Madde 5- Bu Karar yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

Madde 6- Bu Karar hükümlerini Bakanlar Kurulu yürütür.