|
12
Mayıs 2003 Tarihli Resmi Gazete
Sayı:
25106
Sağlık Bakanlığından:
Güzellik ve Estetik Amaçlı Sağlık Kuruluşları
Hakkında Yönetmelik
BİRİNCİ KISIM
Genel Hükümler
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Hukukî Dayanak ve Tanımlar
Amaç
Madde 1 — Bu
Yönetmeliğin amacı; insanların güzellik ve/veya estetik amaçlı olarak
başvurdukları sağlık kuruluşlarının açılmalarına, faaliyetlerine ve
denetlenmelerine dair usûl ve esasları, genel sağlığın korunması bakımından
düzenlemektir.
Kapsam
Madde 2 — Bu Yönetmelik; bağımsız işyerleri şeklinde veya tıp
merkezi, özel dal merkezi, özel hastane, otel, tatil köyü gibi kurum veya
kuruluşlar bünyesinde güzellik ve/veya estetik amaçlı olarak açılan sağlık
kuruluşları ile bu sağlık kuruluşlarının sahibi olan gerçek veya tüzel kişileri
kapsar.
Hukukî Dayanak
Madde 3 — Bu
Yönetmelik; 1593 sayılı Umumi Hıfzıssıhha Kanununa, 3359 sayılı Sağlık
Hizmetleri Temel Kanununun 9 uncu maddesinin (c) bendine ve 181 sayılı Sağlık
Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin 43 üncü
maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
Madde 4 — Bu Yönetmelikte geçen;
a) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
b) Genel Müdürlük: Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünü,
c) Müdürlük: İl Sağlık Müdürlüğünü,
d) Sağlık Kuruluşu: Güzellik ve estetik merkezi, güzellik salonu,
saç ekim merkezi, güzellik enstitüsü gibi isimler altında faaliyet gösteren,
güzellik ve estetik amaçlı olarak kişilere cilt ve vücut bakımı, makyaj,
epilasyon ve benzeri hizmetlerin verildiği özel sağlık kuruluşlarını,
e) Sertifika: Güzellik ve estetik amaçlı olarak kişilere
uygulayacakları tıbbî işlemlerle ilgili olarak Bakanlıkça veya Bakanlık
tarafından yetki verilen kuruluşlarca açılan eğitimi başarı ile tamamlayan
tabipler adına düzenlenen belgeyi,
f) Sertifikalı Tabip: 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı San'atlarının
Tarzı İcrasına Dair Kanuna göre Türkiye’de mesleğini icra etme hak ve yetkisi
bulunan ve bu maddenin (e) bendinde belirtilen sertifikaya sahip olan
tabibi,
g) Uzman Tabip: Tıpta uzmanlık mevzuatına göre Dermatoloji ile
Plastik, Rekonstrüktif ve Estetik Cerrahî dallarında uzmanlık belgesine sahip
olan tabibi,
h) Tabip: Sağlık kuruluşunda görev yapan ve bu maddenin (f) ve (g)
bentlerinde tanımlanan uzman tabip ile sertifikalı tabibi,
ı) Güzellik Uzmanı: 3308 sayılı Çıraklık ve Meslekî Eğitim Kanunu
kapsamında güzellik uzmanlığı meslek dalında ustalık belgesine sahip olan
kişileri ve bu konuda ön lisans veya lisans eğitimi düzeyinde diploması olanlar
ile yurtdışında gördükleri eğitimlerinin ilgili mevzuat uyarınca denklikleri
kabul edilmiş kişileri,
i) Uygunluk Belgesi: Sağlık kuruluşunun faaliyet gösterebilmesi
amacıyla Müdürlük tarafından düzenlenen belgeyi,
j) Personel Çalışma Belgesi: Sağlık kuruluşunda çalışacak
personelin tamamı için Müdürlük tarafından düzenlenecek belgeyi,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Sağlık Kuruluşlarının Türleri ve Açılması
Sağlık Kuruluşu Türleri
Madde 5 — Sağlık
kuruluşları; faaliyet alanları, hizmet altyapı özellikleri ile hizmet veren
personelin niteliğine göre, merkez veya salon olarak
açılabilirler.
Merkezler
Madde 6 —
Merkezler; tabip sorumluluğunda açılan ve bu tabiple birlikte başka bir tabibin
veya güzellik uzmanının görev yaptığı, bünyesinde bulundurdukları birimlere göre
gerekli asgarî standart donanım ve personel desteği ile güzellik ve estetik
amaçlı olarak çeşitli uygulamalar yapılan özel sağlık
kuruluşlarıdır.
Salonlar
Madde 7 — Salonlar;
gerçek veya tüzel kişileri tarafından bir güzellik uzmanının sorumluluğunda
açılan ve bünyesinde bulundurdukları birimlere göre gerekli asgarî standart
donanım ve personel desteği ile güzellik ve estetik amaçlı olarak faaliyet
gösteren özel sağlık kuruluşlarıdır.
Sağlık Kuruluşunun Açılması
Madde 8 — Sağlık
kuruluşları müstakil olarak açılabileceği gibi; 9/3/2000 tarihli ve 23988 sayılı
Resmî Gazete’de yayımlanan Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık
Kuruluşları Hakkında Yönetmelik hükümlerine göre açılan tıp merkezleri ve cilt
hastalıkları ve plastik ve rekonstrüktif cerrahî özel dal merkezleri ile özel hastaneler mevzuatı
uyarınca ruhsatlandıran özel hastaneler bünyesinde ünite şeklinde
açılabilir.
Otel, tatil köyü gibi turistik amaçlı olarak faaliyet gösteren
yerlerde de sağlık kuruluşları açılabilir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Başvuru ve Uygunluk Belgesi
Başvuru
Madde 9 — Sağlık
kuruluşu açacak olanlar bizzat veya mesul müdürleri vasıtasıyla, hangi tür
sağlık kuruluşunu açacaklarını belirten ve açılış ile ilgili işlemlerin
başlatılmasını talep eden bir dilekçe ile Müdürlüğe başvururlar.
Dilekçeye ekli başvuru
dosyasında bulunması gereken bilgi ve belgeler şunlardır:
a) Sağlık kuruluşunun faaliyet göstereceği adresi, sağlık
kuruluşunun unvanını, açılacak birimleri, sahibini veya sahiplerini belirten ve
mesul müdürce imzalı dilekçe,
b) Sağlık kuruluşunun odalar şeklinde ve bütün mekanlarının ne
amaçla kullanılacağını gösteren en az 1/100 ölçekli ve hizmet sınırları
içerisinde bulunduğu sağlık ocağı görevlileri tarafından yerinde bizzat
görülerek doğruluğu onaylanmış plan örneği,
c) Sağlık kuruluşu bir şirket tarafından açılacak ise, ticaret
sicil gazetesinin ve şirket ortaklarının son durumunu gösteren yetkili
mercilerden alınan belgenin bir örneği,
d) Sağlık kuruluşunda çalışacak tabiplerin yapacakları tıbbî
işlemleri liste halinde bildiren ve bu listede gösterilen işlemler için gerekli
araç, gereç, cihaz ve malzemenin bulundurulacağının belirtildiği mesul müdürce
düzenlenmiş imzalı taahhütnâme,
e) Sağlık kuruluşunda güzellik uzmanınca yapılacak uygulamaların
bildirildiği ve buna göre bulundurulması zorunlu araç, gereç ve malzemelerin
asgarî nitelik ve miktarlarını gösteren mesul müdür tarafından düzenlenen
liste,
f) Sağlık kuruluşu bünyesinde bulundurulacak cihazlar ile ilgili
26 ncı maddede belirtilen belgelerin birer örneği,
g) Sağlık kuruluşunda çalışan tabiplerin diplomaları, uzmanlık
belgeleri veya sertifikalarının noter tasdikli örnekleri, nüfus cüzdanlarının
suretleri ile ikişer adet vesikalık fotoğrafları,
h) Sağlık kuruluşunda çalışacak bütün tabipler için bağlı
oldukları tabip odası tarafından düzenlenen ve çalışacağı özel sağlık
kuruluşunun belirtildiği belgelerin örneği,
ı) Sağlık kuruluşunda çalışan güzellik uzmanı ve diğer personelin,
kuruluşta yapacakları işlere göre diplomalarının ve/veya ilgili belgelerinin
noter tasdikli örnekleri, nüfus cüzdanlarının suretleri ile ikişer adet
vesikalık fotoğrafları,
i) Sağlık kuruluşunda çalışacak olan sağlık personelinin
tamamının, herhangi bir kamu kuruluşunda görev yapıp yapmadıklarını beyan eden
dilekçeleri ile görev yaptıklarını beyan edenlerin dilekçeleri ekinde görev
yaptıkları kamu kurum ve kuruluşlarından, 2368 sayılı Sağlık Personelinin
Tazminat ve Çalışma Esaslarına Dair Kanunda öngörülen tazminatların, söz konusu
sağlık personeli için düzenlenecek personel çalışma belgesinin tarihinin bildirilmesinden
itibaren maaşlarından kesilmeye başlanılacağını bildirir belgeler,
j) Sağlık kuruluşu, Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık
Kuruluşları Hakkında Yönetmelik hükümlerine göre tıp merkezi veya cilt
hastalıkları ile plastik ve rekonstrüktif cerrahî özel dal merkezi veya özel hastane
bünyesinde açılıyor ise, uygunluk belgesinin veya özel hastane ruhsatının mesul
müdürce onaylı örneği,
Ünite şeklinde açılan yerlerden (c) bendindeki belge ve güzellik
salonları açılırken (d), (g), (h) ve (i) bentlerinde sözü
edilen belgeler istenmez.
Başvurunun Değerlendirilmesi
Madde 10 — Bu
Yönetmeliğin 9 uncu maddesine göre gerçekleştirilen başvuru, öncelikle dosya
üzerinde incelenir. Başvuru dosyasında eksiklik yok ise, sağlık kuruluşunun
açılmasının Yönetmeliğe uygun olup olmadığının incelenmesi için Müdürlük
tarafından görevlendirilen ve Yönetmelik kapsamındaki konularla ilgili olan
birisi tabip olmak üzere, en az iki kişiden oluşturulan denetim ekibi tarafından
yerinde inceleme yapılır. İnceleme sonucunda Yönetmelik hükümlerine uygunluğu
tespit edilen kuruluşlara, Ek-1’deki Uygunluk Belgesi, Ek-2’deki Mesul Müdürlük
Belgesi ve Ek-3’deki Personel Çalışma Belgeleri düzenlenir.
Bu Yönetmelik kapsamındaki sağlık kuruluşlarını açan ve
işletenlerce, şube niteliğinde ikinci bir sağlık kuruluşunun açılmak istenmesi
veya kuruluşun faaliyet gösterdiği adresin değişmesi durumlarında 9 uncu maddede
belirtilen evraklar ile başvuru aynen tekrarlanır.
İKİNCİ KISIM
Sağlık Kuruluşlarının Alt Yapı Standartları
BİRİNCİ BÖLÜM
Personel Standartları ve
Çalışacak Personellerin Görev ve Yetkileri
Mesul Müdürün Görev ve Yetkileri
Madde 11 — Sağlık
kuruluşunda, faaliyet gösterildiği süre boyunca bir mesul müdür bulunur. Mesul
müdür, merkezlerde tabip; salonlarda ise, güzellik uzmanı olmak zorundadır.
Mesul müdür, sadece bir sağlık kuruluşunda mesul müdürlük görevini üstlenebilir.
Mesul müdürler, her ne suretle olursa olsun bir başka sağlık kuruluşunda
çalışamazlar; ancak, mesul müdürlük yaptıkları kuruluşta aynı zamanda mesleklerini icra
edebilirler. Mesul müdür, hem idarî ve hem de uygulanan işlemlerden
uygulayıcılarla birlikte sorumludur.
Mesul müdürün görevleri ve yetkileri şunlardır:
a) Açılış ve faaliyetler ile ilgili her türlü izin işlemlerini
yürütmek,
b) İşleyişte tanımlanmış alt yapı ve hizmet kalite standartlarının
korunması ve sürdürülmesini sağlamak,
c) Sağlık kuruluşunun faaliyetlerinde, fizik alt yapı, personel,
cihaz ve malzemelerde meydana gelen tüm değişiklikleri zamanında Müdürlüğe
bildirmek,
d) Sağlık kuruluşunda
görevine son verilen veya ayrılan personelin çalışma izin belgesini, ayrılış
tarihinden itibaren en geç bir hafta içerisinde Müdürlüğe iade etmek,
e) Sağlık kuruluşunun çalışma saatleri içerisinde hizmetlerin
düzenli ve sürekli olarak yürütülmesini sağlamak,
f) Sağlık kuruluşu adına ilgili belgeleri onaylamak,
g) Sağlık kuruluşunda verilen hizmetlerin ilgililer tarafından
layıkı ile yerine getirilmesini sağlamak üzere gerekli iç denetimleri
yapmak,
h) Denetimler sırasında yetkililere gereken bilgi ve belgeleri
sunmak ve denetime yardımcı olmak,
ı) İlgili sağlık mevzuatında belirtilen ve yetkililerce
tanımlanacak diğer görevleri yerine getirmek,
i) Uygulanan işlemler sırasında oluşan tıbbî atıkların usûlüne
uygun şekilde imhasının yapılmasını sağlamak,
j) Sağlık kuruluşunda bulundurulan cihaz ve malzemelerin
sterilizasyonunun yapılmasını sağlamak,
k) Çalışan personelin bulaşıcı hastalıklar yönünden periyodik
olarak muayenelerini yaptırmak.
Tabibin Görev ve Yetkileri
Madde 12 — Tabip, sadece bir merkezde çalışabilir. Tabip, sağlık
kuruluşunda uyguladığı tıbbî işlemlerden ve bu işlemler sonucu oluşabilecek
komplikasyonlardan ve hasta kayıtlarının düzenli tutulmasından, mesul müdür ile
birlikte sorumludur.
Tabiplerin uygulayacakları tıbbî işlemler
şunlardır:
a) Sivilce tedavisi,
b) Lazer, krioterapi, koterizasyon, intradermal enjeksiyon
metotları ile siğil, skar dokusu gibi oluşumların cilt yüzeyinden eksizyonu,
c) Ciltteki damar genişlemeleri, pigmentasyon (lekeler/çiller) ve
kırışıklıkların azaltılmasına yönelik lazer uygulamaları,
d) Lazer cihazı, %35’lik oranın üzerindeki alfa hidroksi asitler
ve türevlerinin kullanımı ile derin peeling işlemleri,
e) Cilt içerisine terapotik veya kozmetik amaçlı yapılan her türlü
enjeksiyonlar,
f) Cilde yapılan uygulamalar ile ilgili oluşabilecek yan etkilere
müdahaleler,
g) Saç ekimi (restorasyonu) uygulamaları,
h) Kişinin fazla kilolarını vermesi (zayıflama) için gerekli
işlemlerin, tıbbî değerlendirmelerle birlikte planlanmasını ve uygulanmasını
sağlamak.
Güzellik Uzmanının Görev ve Yetkileri
Madde 13 — Güzellik
uzmanı; yetkili oldukları uygulamalardan, bu uygulamalar sonucu oluşabilecek
komplikasyonlardan ve kuruluşa başvuran kişilerin kayıtlarının düzenli
tutulmasından mesul müdür ile birlikte
sorumludur.
Güzellik uzmanı, uyguladıkları işlemler ile ilgili olarak
sorumluluğu altında olan ve 15 inci maddenin birinci fıkrasında belirtilen diğer
personele hizmet içi eğitim verir.
Güzellik uzmanının birimlerde uygulayacakları işlemler ve
görevleri şunlardır:
1) Cilt (yüz ve boyun ) Bakım Biriminde:
a) Kozmetik preparatlarla ve cihazlarla yapılan her türlü cilt
temizliği uygulaması,
b) Cildin her türlü bakımlarının yapılması,
c) Cilde çeşitli ürünleri yedirilmek suretiyle yapılan iontoforez
uygulamaları,
d) Cildin bakımı ve desteklenmesine yönelik yüzeysel olarak
%35’lik oranın altındaki alfa hidroksi asitler ve türevlerinin kullanımı
suretiyle kimyasal veya bitkisel peeling uygulamaları,
e) Cildin bakımı ve desteklenmesine yönelik mekanik peeling
(mikropeeling) uygulamaları,
f) Makyaj uygulamaları,
g) Kozmetik amaçlı çizimle yapılan kaş şekillendirmeleri
uygulamaları,
h) Protez kirpik ile ilgili uygulamalar,
ı) Cilt tipine uygun ürün önerilmesi,
i) Myo lifting ve pasif jimnastik uygulaması,
j) Vakum uygulamaları,
k) Reflexofizyolojik uygulamalar,
l) Sıcak/soğuk uygulamaları,
m) Her türlü masaj uygulamaları,
2) Epilasyon/Depilasyon Biriminde:
a) Lazer ve foto epilasyon uygulamaları haricinde diğer metotlar
ile epilasyon ve depilasyon işlemleri,
b) Ağda uygulanması,
3) El ve Ayak Bakım Biriminde:
a) Kozmetik preparatlarla ve cihazlarla yapılan her türlü el ve
ayak cilt temizliği uygulaması,
b) El ve ayak cildinin her türlü bakımlarının yapılması,
c) Manikür, pedikür işlemleri,
d) Protez tırnak uygulamaları,
4) Vücut Bakım (Sellülit) Biriminde:
a) Vücutta çeşitli cihazlarla yapılan sellülit giderici
uygulamalar,
b) Cilde uygulanan aletli ve/veya elle yapılan her türlü
masaj,
c) El ve alet ile lenf drenaj uygulaması,
d) Lifting uygulaması,
5) Solaryum biriminde: Bronzlaştırıcı solaryum
uygulamaları.
Diyetisyenin Görev ve Yetkileri
Madde 14 —
Zayıflama bölümü açılması halinde sağlık kuruluşunda, diyetisyen çalıştırılır.
Diyetisyen, tabibin sorumluluğunda, kişinin besin gruplarına göre alması gereken
kaloriyi hesaplayarak uygun diyet listesini hazırlar ve ayrıca, beslenmesi ile
ilgili diğer hususlarda zayıflamak isteyen kişiye eğitim verir.
Diğer Personel
Madde 15 — 3308
sayılı Çıraklık ve Meslekî Eğitim Kanunu kapsamında güzellik uzmanlığı meslek
dalında kalfalık belgesi alanlar ile Milli Eğitim Bakanlığının ilgili mevzuatına
göre açılan okullar veya kurslardan alınmış belgeye sahip olan kişiler, güzellik
uzmanının sorumluluğunda çalışabilirler.
Aktif Jimnastik biriminde, beden eğitimi veya spor konusunda ön lisans veya lisans
düzeyinde öğrenim görmüş veyahut bu konuda eğitim aldığını belirleyen belgesi
bulunan en az bir kişinin çalıştırılması gerekir.
Kuaför bölümünde, bu alanda ustalık ve kalfalık belgesini haiz
olan en az bir kişinin çalıştırılması gerekir.
Manikür, pedikür uygulaması için, Milli Eğitim Bakanlığının ilgili
mevzuatına göre açılan okullardan veya kurslardan alınmış belgeye sahip olan
kişiler çalıştırılabilir.
Masaj Uygulamaları için, masörlük veya masözlük konusunda eğitim
aldığını belirleyen belgesi bulunan kişiler çalıştırılabilir.
Merkezlerde gerek duyulur ise, tabibin sorumluluğunda
fizyoterapist, sağlık memuru, hemşire gibi sağlık alanında eğitim görmüş
personel çalışabilir.
Bu sağlık kuruluşlarında temizlik ve sekreterya işlemleri için
istenildiği takdirde eleman görevlendirilir.
Bu Yönetmelikte belirtilen kıyafet ve kimlik kartları
düzenlemesine, kuruluşta çalışan bütün personel uymak zorundadır.
İKİNCİ BÖLÜM
Fizik Altyapı Standartları
Binanın İç Mekan ve Fizik Altyapı Durumu
Madde 16 — Sağlık
kuruluşunun zemini düz, pürüzsüz, dezenfeksiyona uygun ve kolayca temizlenebilir
özellikte döşenmiş olmalıdır. Birim ve bölümler faaliyet alanlarının özelliğine
göre beton, alçıpan, suntalam ve benzeri malzemelerle yapılmış bölmeler ile
birbirinden ayrılmış olmalıdır. Tüm birimlerde havalandırma ve aydınlatma,
yeterli olacak şekilde sağlanır.
Ortak Kullanılan Mekanlar
Madde 17 — Sağlık
kuruluşunda, bütün birim/bölümlerin ortak kullanacağı aşağıda belirtilen nitelikleri haiz mekanlar bulunur:
a) Bekleme salonu: Kişilerin kullanımına uygun şekilde döşenmiş,
kişinin karşılandığı, yapılacak uygulama ve işlemlere kadar beklediği,
içerisinde sekreterya bölümünün yer aldığı ve kullanım amacına uygun
olarak yeterli büyüklükte alan,
b) Muayene odası: Merkezlerde, tabibin gerekli tıbbî muayene
yapacağı ve gerekli görür ise reçete yazacağı asgarî 6 metrekare büyüklüğünde,
içinde acil müdahale için gerekli ilaçlar, asgarî tıbbi araç ve gereçlerin
bulunduğu bağımsız bir mekan,
c) Tuvalet,
d) Arşiv birimi: Kişilerin kullanım alanından izole edilmiş kapalı
bir bölme veya oda,
e) Atık toplama birimi: Kişilerin kullanım alanlarından izole
edilmiş ve atıklar için kapalı bir konteynır veya kabın bulunduğu
alan,
f) Sterilizasyon birimi.
Merkezlerde kullanılan tıbbî malzemelerin imhası, Tıbbi Atıkların
Kontrolü Yönetmeliği hükümlerine göre yapılır.
Ayrıca bu kuruluşlarda devamlı akar şekilde sıcak su tertibatı
bulunmalıdır.
Sağlık kuruluşunun bünyesinde bulundurduğu birim/birimlerin
özelliğine ve uygulanan işlemlerin niteliğine göre gerekli ise, ihtiyacı
karşılayacak sayıda duş olmalıdır.
Birimler
Madde 18 —
Merkezler ve salonlar; Cilt (yüz ve boyun) Bakım Birimi, Epilasyon/Depilasyon
Birimi, Vücut Bakım (sellülit) Birimi, Aktif Jimnastik Birimi, El ve Ayak Bakım
Birimi ve Bronzlaştırıcı Biriminden oluşur.
Bu birimlerin hepsi birden veya yalnız bir kısmı sağlık
kuruluşunun bünyesinde bulunabilir. Mevcut birimlerin her biri için yeterli
büyüklükte alana sahip birer mekan ayrılır. Birimlerin özelliğine göre bu
mekanlar, müstakil olarak birbirinden ayrılmış ortak mekanda ayrı yerler halinde
düzenlenir. Ayrıca tabibin yapacağı tıbbî işlemlerin özelliğine göre, müstakil
mekanlar veya özel bölümler içerisinde gerekli tıbbî araç ve gereçlerin bulunması
gerekir.
Bölümler
Madde 19 — Sağlık
kuruluşu bünyesinde Zayıflama bölümü, Saç ekim bölümü ve Kuaför bölümü
bulundurulabilir.
Zayıflama Bölümü
Madde 20 — Bünyelerinde Vücut Bakım (sellülit) Birimi ve/veya Aktif Jimnastik Birimi
bulunduran merkezlerde tabibin sorumluluğunda Zayıflama Bölümü kurulabilir. Bu
bölümde diyetisyen için, ayrı bir çalışma mekanın olması
gerekir.
Saç Ekim (Restorasyon) Bölümü
Madde 21 — Saç ekim bölümü; merkez
bünyesinde, asgari 12 metrekare
büyüklüğünde, sterilizasyona uygun olacak şekilde zemini ve duvarları düz ve
pürüzsüz, ultraviyole oda sterilizasyon sistemi bulunan, havalandırması uygun
şartlarda yapılan, içinde bulundurulması gerekli asgari araç gereç ve ekipmanlar
bulunan bağımsız bir mekan içinde kurulur.
Kuaför Bölümü
Madde 22 — Sağlık
kuruluşu bünyesinde bağımsız bir mekan içinde kuaför bölümü bulundurabilir.
Ancak, tıp merkezi, özel dal merkezi bünyesinde açılan ünitelerde bu bölüm
bulunmaz. Bu bölümün açılışı ile ilgili mevzuata göre yetkili makamlardan izin
alınır.
Birim/bölüm ve odaların kapısında birim/bölümün adı, duvarında
birimde çalışan personelin Personel Çalışma Belgelerinin aslı, varsa diploma ve
diğer belgelerinin aslı asılı bulunur.
Bekleme Salonunda Bulundurulacak Tabela ve Listeler
Madde 23 — Sağlık
kuruluşuna ait Uygunluk Belgesinin aslı, Mesul Müdürlük Belgesinin aslı,
kuruluşta tüm çalışanların isimlerinin ve görevlerinin yazılı olduğu bir tabela,
uygulanan metotların ücretlerini gösterir fiyat listesi, sağlık kuruluşu ile
ilgili şikayetlerin yapılabileceği müdürlük telefonlarının bulunduğu liste,
başvuran kişilerce kolayca okunabilecek şekilde bekleme salonunun uygun bir
yerine asılır.
Tabela
Madde 24 — Sağlık
kuruluşunun türüne göre tabelasında ve kullanılan basılı materyallerinde, bu
Yönetmelik hükümlerince tanımlanan "............... Güzellik Merkezi" veya "
........... Güzellik Salonu" unvanı yer alır.
Ayrıca sağlık kuruluşlarının bünyesinde bulunan birim/bölümler ve
çalışan tabip ve/veya güzellik uzmanının isimleri bu tabelada
belirtilebilir.
Sterilizasyon
Madde 25 — Sağlık
kuruluşlarında uygulanacak olan işlemler ve tıbbi müdahalelerde kullanılan
malzemelerin sterilizasyonunu sağlamak için kimyasal dezenfektanlar ve/veya
ısılı sterilizatörler ve/veya UV sterilizatörlerin bulunduğu sterilizasyon
birimi kurulur. Kullanılacak sterilizasyon yönteminin özelliğine göre bu birim,
diğer birimlerden ayrılmış olarak müstakil veya ortak mekanda ayrı bölümler
halinde düzenlenir.
Araç, Gereç ve Malzeme
Madde 26 — Sağlık
kuruluşlarında, bünyesinde açılacak her birim/bölüm için gerekli olan ve Ek-4’de
belirtilen asgarî araç gereçlerin bulundurulması zorunludur.
Merkez olarak açılacak sağlık kuruluşunda, Ek-5’de belirtilen
asgari tıbbi malzeme ve donanım ile Ek-6’da belirtilen asgari ilaçların
bulundurulması zorunludur.
Uygulamalarda var ise, disposible sarf malzemelerinin kullanımı
zorunludur. Bu malzemeler herhangi bir şekilde ikinci kez kullanılamaz.
Sağlık kuruluşunun bünyesinde bulunan ve Ek-4’de belirtilen
cihazların yerli üretim olması halinde, cihazın ilgili TSE standartlarına uygun
olması zorunlu olup, bunun belgelendirilmesi gerekir. TSE belgesi bulunmayan
cihazlar için Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından düzenlenmiş İmalat
Belgesinin bulunması gerekir. Yurtdışından ithal edilen cihazlarda ise, CE belgesi
olması aranır. Ancak CE belgesi olmayan cihazlar için, ithal edildiği ülkede
kullanılıp satıldığına dair ilgili yetkili resmî otoritelerince onaylı
sertifikalarının orijinal belgelerinin ibraz edilmesi
gerekir.
ÜÇÜNCÜ KISIM
Kuruluşun İşleyişi
BİRİNCİ BÖLÜM
Kuruluşun Çalışma Usul ve Esasları
Çalışma Usûl ve Esasları
Madde 27 — Sağlık
kuruluşlarında, tabipler ve/veya güzellik uzmanları tarafından kişiye yapılacak
işlemler ve sonucunda ortaya çıkabilecek komplikasyonların anlatılması
gereklidir. Sağlık kuruluşlarının bünyelerinde bulunan birimlerde yapılacak
uygulamalar çalışan kişilerin yetkileri ile sınırlıdır.
Sağlık kuruluşları faaliyet göstermek istedikleri gün ve saatleri
Müdürlüğe bildirmek zorundadır. Bu, gün ve saatler dışında faaliyette bulunmak
istediklerinde Müdürlükten izin almak gerekir.
Sağlık kuruluşu bünyesine ekleyeceği her yeni birim/bölüm için,
gerekli belgelerle Müdürlüğe başvurarak Uygunluk Belgesine bu birimi/bölümü
ilave ettirir.
Sağlık kuruluşuna alınan ve kullanılması istenilen her türlü yeni
cihaz ile ilgili olarak 26 ncı maddede belirtilen belgelerle birlikte Müdürlüğe
bildirim yapılması gerekir.
Kıyafet ve Kimlik Kartı
Madde 28 — Sağlık
kuruluşlarında görev yapan personel, hizmetlerine uygun önlük veya üniforma
giymek zorundadırlar.
Ayrıca bütün çalışanlar yakalarında adını, soyadını, unvanını veya
mesleğini belirten fotoğraflı ve mesul müdürün imzasını taşıyan bir kimlik kartı
bulundurur.
İKİNCİ BÖLÜM
Kayıt ve Bildirim
Sistemi
Kayıt Sistemi
Madde 29 — Başvuran
her kişinin kimlik bilgileri, yapılan uygulamanın adı, kişiye yapılan tavsiyeler
Ek-7’deki Uygulama Kayıt Defterine yazılır. Ayrıca, güzellik merkezlerinde
tabipler tarafından yapılan muayeneler, tıbbî müdahaleler, verilen reçeteler
Ek-8’deki Protokol Kayıt Defterine kayıt edilir.
Arşiv
Madde 30 — Sağlık
kuruluşuna başvuran kişilere yapılan müdahale ve uygulamalar kişilere ait dosya
veya kartlara işlenerek bu bilgiler arşivde muhafaza edilir. Sağlık kuruluşunda
yazışma, kayıt ve benzeri işlemlerin bilgisayar ortamında gerçekleştirilmesi, bu
Yönetmelik ile öngörülen yazılı kayıt sisteminin bulundurulma zorunluluğunu
ortadan kaldırmaz.
DÖRDÜNCÜ KISIM
Çeşitli ve Son Hükümler
BİRİNCİ BÖLÜM
Çeşitli Hükümler
Denetim
Madde 31 — Sağlık
kuruluşları, Müdürlük tarafından oluşturulan ekipler tarafından düzenli olarak
denetlenir. Şikayet, soruşturma ve Bakanlık merkez teşkilatının veya Müdürlüğün
talebi üzerine yapılacak olağan dışı denetimler hariç olmak üzere, olağan
denetimler en az 6 ayda bir yapılır. Denetimlerde, Ek-10’da yer alan Denetleme
Formu doldurulur. Bu formdan iki nüsha düzenlenerek bir nüshası, sağlık
kuruluşuna bırakılır. Denetim ile ilgili sonuçlar, Ek-9’da yer alan Müdürlüğe
ait Teftiş ve Denetim Defterine yazılır.
Denetimler, denetim işlemi için görevlendirilen biri tabip olmak
kaydıyla en az iki sağlık personeli tarafından gerçekleştirilir.
Denetimlerde tespit edilen eksiklikler için, Denetleme Formunda
eksikliğin giderilmesi için verilecek süre sütununda belirlenen süreler verilir.
Bu süre içerisinde, belirlenen eksikliğini gidermediği tespit edilen sağlık
kuruluşunun faaliyeti, bu Formda belirtilen süre boyunca durdurulur. Bu şekilde
faaliyeti geçici olarak durdurulan sağlık kuruluşunun verilen süre sonunda
eksikliklerini gidermediği tespit edildiği takdirde, sağlık kuruluşunun Uygunluk
Belgesi iptal edilmek üzere geri alınır.
Denetimlerde, Denetim Formundaki birden çok eksikliğin aynı anda
tespit edildiği durumlarda, eksikliklerin giderilmesi için tanınacak süre veya
eksiklikler giderilmediğinde uygulanacak faaliyeti durdurma süresi, Formda
belirlenen en uzun süredir.
Devir
Madde 32 — Sağlık
kuruluşlarının devredilmesi halinde devralanlar, işbu Yönetmelik hükümlerine ve
ilgili diğer mevzuata uymak zorundadır. Aynı zamanda denetim esnasında eksik ve
aksaklıklardan dolayı devralan, devredenin sorumluluklarını da almış sayılır. Bu
yüzden, önceden devredene verilen süre, devralana da verilmiş sayılarak ek bir
süre verilmez.
Sağlık kuruluşunu devir alan kişi adına Uygunluk Belgesi almak
üzere, devir sözleşmesinin noter tasdikli sureti ile 9 uncu maddenin (a)
bendinde ve gerektiğinde (c) bendinde belirtilen belgeler ile birlikte Müdürlüğe
devraldıkları tarihten itibaren on beş gün içinde
başvururlar. Başvurunun uygun
görülmemesi halinde durum, ilgililere en geç beş gün içinde yazı ile
bildirilir.
Yasaklar ve Uyulması Gereken Hususlar
Madde 33 — Bu
Yönetmelik kapsamındaki sağlık kuruluşları ile kişiler, Yönetmelik hükümlerine
ve aşağıda belirlenen yasaklara ve hususlara uymak zorundadırlar:
a) Sağlık kuruluşu Uygunluk Belgesi almadan faaliyete geçemez.
b) Tabip unvanı kazanmamış intern, stajyer öğrenciler ve uzmanlık
eğitimi gören asistanlar, ilgili mevzuat hükümlerine göre gerekli izinleri
olmayan Türk soylu yabancı tabipler sağlık kuruluşunda çalıştırılamaz.
c) Sağlık kuruluşunda çalışan güzellik uzmanları, başvuran
kişilere hiçbir surette deri içine enjeksiyonla müdahalede bulunamaz.
d) Sağlık kuruluşu bir şirket ise, şirketin faaliyet alanına giren
diğer işler sağlık kuruluşunda yapılamaz.
e) Salonlar bünyesinde açılan Cilt (yüz ve boyun) Bakım Birimi,
Epilasyon/Depilasyon Birimi, Vücut Bakım (sellülit) Birimi, El Ayak Bakım
Biriminde, güzellik uzmanının uygulayacağı işlemler haricinde başka bir uygulama
yapılamaz.
Bu nedenle bulundurulacak araç ve gereçler de yalnızca müsaade
edilen uygulamalara yönelik olmalıdır.
f) Bu sağlık kuruluşlarında Bakanlık tarafından üretim veya ithal
izni verilen ürünler dışında hiçbir ilaç, kozmetik bulundurulamaz, kullanılamaz
ve satılamaz.
g) Sağlık kuruluşunun bünyesinde olmayan faaliyetler ve fiyatlar
konusunda reklam verilemez.
h) Sağlık kuruluşu şubesinin tabelasında, şubede verilecek
hizmetler dışında başkaca hizmetler belirtilemez.
ı) Sağlık kuruluşunda herhangi bir faaliyet alanının veya birimin,
yetkisi olmayan kişiler tarafından kullanımı yasaktır.
i) Sağlık kuruluşları, vatandaşın yanlış algılamalarının ve haksız
rekabetin önlenmesi amacıyla; resmî sağlık kuruluşlarınca kullanılan isimleri
ticarî isim olarak kullanamaz ve tabelalarında belirtemezler.
j) Tescilli isimler, tescil sahibinin yazılı izni bulunmadan
sağlık kuruluşları tarafından kullanılamaz.
Reklam, Tanıtım ve Bilgilendirme
Madde 34 — Sağlık
kuruluşları; insanları yanıltıcı, bir şekilde paniğe sevk edici, yanlış
yönlendirici reklam, tanıtım ve sair faaliyette bulunamazlar.
Merkezler bünyesinde veya müstakil olan güzellik salonları
sundukları hizmet, uyguladıkları metotlar, kullandıkları her türlü cihaz ve
benzeri araçlar ile ilgili olarak kitle iletişim araçları, elektronik ortam,
görsel işitsel araçlar, yazılı materyallerle doğrudan ve dolaylı olarak tüketici
konumundaki kitleye yönelik reklam, tanıtım veya bilgilendirme yapabilirler,
yaptıkları uygulamaları reklam materyallerinde
belirtebilirler.
Merkezler, tabibin tarafından yapılması gereken tıbbî işlemlerle
ilgili olarak sadece sağlık kuruluşuna başvuran kişilerin kullanımına yönelik
olmak üzere; sağlığı geliştirici ve koruyucu nitelikte olan temel bilgileri,
sağlık kuruluşunun faaliyeti kapsamındaki işlerle ilgili sağlık sorunları, bu
sorunlardan korunma veya sağlık sorunlarının kişide meydana getirdiği
olumsuzlukların şahsi tedbirler aracılığı ile giderilmesi veya azaltılması
hakkında bilgileri içeren eğitim materyalleri hazırlayabilirler.
Müeyyideler
Madde 35 — Bu
Yönetmelik hükümlerine aykırı hareket edenler hakkında fiillerinin niteliğine
göre, 765 sayılı Türk Ceza Kanununun, 4077 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında
Kanunun ve ilgili diğer mevzuatın hükümleri uygulanır.
Ayrıca, bu Yönetmelikte belirlenen usûl ve esaslara uymayanlar ile
yasaklara aykırı hareket edenlere bu Yönetmelikte öngörülen müeyyideler
uygulanır.
Hüküm Bulunmayan Haller ve Ek Düzenlemeler
Madde 36 — Bu Yönetmelikte hüküm
bulunmayan hallerde, ilgili diğer
mevzuatın hükümleri uygulanır.
Bu Yönetmelikte belirtilen sertifika eğitimine dair hususlar;
Yönetmeliğin yayımı tarihinden itibaren en geç üç ay içinde Bakanlıkça
çıkarılacak bir genelge ile düzenlenir.
İKİNCİ BÖLÜM
Son Hükümler
Yürürlükten Kaldırılan Hükümler
Madde 37 —
14/11/2001 tarihli ve 24583 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Güzellik ve
Estetik Amaçlı Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik yürürlükten
kaldırılmıştır.
Geçici Madde 1 — Bu
Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce faaliyete geçmiş olan sağlık
kuruluşları, bu Yönetmelik yürürlüğe girdiği tarihten itibaren en geç altı ay
içerisinde, fizik yüzölçümleri hariç olmak kaydıyla, bu Yönetmelik hükümlerine
uygun hale getirilir. Yapılan denetimler sonucunda uygunluğu
sağlamamış olduğu anlaşılan sağlık
kuruluşlarının faaliyetleri, eksiklikleri veya aykırılıkları giderilinceye kadar
Müdürlükçe durdurulur.
Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce faaliyete geçmiş olan
güzellik merkezi mesul müdürlüğünü yürüten sertifikalı tabiplerin en geç bir yıl
içinde bu Yönetmelikte belirtilen sertifikaya sahip olması
gerekir.
Geçici Madde 2 — Bu
Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce faaliyete geçmiş olan sağlık
kuruluşlarında bulunan cihazlar ile ilgili olarak 9 uncu maddenin (f) bendinde
istenilen belgeleri eksik olanlar, bu cihazlar ile ilgili liste düzenleyerek
Müdürlüğe bildiririler.
Bu bildirimlerin, Yönetmelik yürürlüğe girmesinden itibaren bir ay
içinde yapılması zorunludur. Müdürlükçe, bildirilen cihazlarla ilgili yerinde
tespit yapılır ve uygun görülen cihazlar onaylanır. Başvuru dosyasına onaylı
listeler konulur. Sağlık kuruluşunda kullanılan tüm cihazlar, tek bir seferde
taahhütnâme ile Müdürlüğe bildirilir. Sonradan yapılan bildirimler veya
belgeleri olmayan cihazlarla ilgili ek bir liste kabul
edilmez.
Yürürlük
Madde 38 — Bu
Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
Madde 39 — Bu
Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.
EK VII
1. "CE" uygunluk işareti aşağıdak belirtilen
formata uygun olarak, en az 5 mm yüksekliğinde
olmalı ve boyutlandırılmasında da aşağıdaki taslak çizimdeki
oranlar göz önünde bulundurulmalıdır.
2. "CE" uygunluk işareti cihaza yada bilgi
plakasına yerleştirilmelidir. Ayrıca eğer varsa ambalajına
ve cihazın beraberindeki belgelere de iliştirilmelidir.
3."CE" işareti okunabilecek boyutta ve
silinmeyecek şekilde cihaza iliştirilmelidir.
4. Bu yönetmelik kapsamında benzer olarak değerlendirilen
cihazlar özelliklerine göre aşağıda belirtildiği
şekilde sınıflandırılır;
a) sınıf 1: Piyasada yer alabilen ve hçbir
kısıttlama olmaksızın işletime açılabilen cihazları,
b) sınıf 2: Kurum tarafından servis verilmesi ve
piyasada yer alması hususunda kısıtlama uygulanan Telsiz
Ekipmanları.
5. 2 nci sınıf kapsamındaki cihazlara, aşağıda belirtilen
forma uygun "Uyarı İşareti" ve "CE"
uygunluk işareti ile aynı yükseklikte olacak şekilde
iliştirilmelidir.
6. Bu yönetmelik hükümlerine uymayan
cihaza, fuar, sergi ve benzeri yerlerde tanıtım amacıyla
teşhir edilmeden önce, aşağıda gösterilen
taslak çizimdeki oranlar göz önünde
bulundurularak boyutlandırılan bir etiket, görülebilir
ve silinmeyecek şekilde iliştirilmelidir.
| 
GÜZELLİK
VE ESTETİK AMAÇLI SAĞLIK KURULUŞLARI HAKKINDA
YÖNETMELİK