12 Mart 2026 Tarihli Resmi Gazete
Sayı: 33194
Cumhurbaşkanı Kararı
Karar Sayısı: 11031
Ekli “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar”ın yürürlüğe konulmasına, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 352 nci maddesinin ikinci fıkrası gereğince karar verilmiştir.
11 Mart 2026
Recep Tayyip ERDOĞAN
CUMHURBAŞKANI
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR
ÖZET:
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar, 12 Mart 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlandı. Cumhurbaşkanı Kararı 11031 ile yürürlüğe konulan düzenleme, Türkiye’de beşeri tıbbi ürün fiyatlandırması sistemini baştan sona yeniden çerçeveliyor. Karar, ilaçların azami fiyatlarının belirlenmesinde kullanılacak esasları, referans ilaç fiyatı yöntemini, eşdeğer ürün fiyat kurallarını, fiyat korumalı ürün rejimini, kâr oranı baremlerini ve Fiyat Değerlendirme Komisyonu yapısını ayrıntılı biçimde düzenliyor.
Yeni ilaç fiyatlandırma kararı uyarınca Sağlık Bakanlığı, Avrupa Birliği üyeleri arasından en az 5, en fazla 10 ülkeyi kaynak ülke olarak belirleyecek. Bir ilacın gerçek kaynak fiyatı, bu ülkeler içinde ruhsatlı ve piyasada satışı bulunan kaynak ürünün iskonto hariç en düşük fabrika çıkış fiyatı olacak. Ancak serinin serbest bırakıldığı veya ithal edildiği ülkelerde daha düşük bir fabrika çıkış fiyatı varsa, bu daha düşük fiyat esas alınabilecek. Gerçek kaynak fiyat para birimi ise Avro olarak kabul edilecek.
Kararın en dikkat çekici bölümlerinden biri 2026 ilaç euro kuru düzenlemesi oldu. Genel sistemde, ilaç fiyatlandırmasında kullanılacak 1 Avro değeri, bir önceki yılın TCMB günlük Avro satış kuru ortalamasının %65’i esas alınarak hesaplanacak. Ancak geçiş hükümleriyle, 1 Nisan 2026’ya kadar uygulanacak Avro değeri 26,8767 TL olarak belirlendi ve bu dönemde uyarlama oranı %60 olarak uygulanacak. 1 Nisan 2026’dan itibaren ise ilaç fiyatlandırmasında kullanılacak Avro değeri 29,1164 TL olacak ve genel sistemdeki %65 uyarlama katsayısı devreye girecek.
Yeni sistemde referans ürünler ile eşdeğer ürünler arasında fiyat ilişkisi netleştirildi. Referans ürünlerin kaynak fiyatı, eşdeğer ürün piyasaya çıkıncaya kadar gerçek kaynak fiyatı geçemeyecek. Eşdeğer ürün piyasaya girdikten sonra ise referans ürünün kaynak fiyatı, Sağlık Bakanlığı veri tabanındaki gerçek kaynak fiyatın en fazla %60’ı olacak. Aynı şekilde referans ürünü Türkiye’de bulunmayan eşdeğer ürünlerde de fiyatlandırma, mihenk kaynak fiyatın en fazla %60’ı üzerinden yapılacak. Böylece eşdeğer ilaç fiyatlandırması bakımından temel kural, referans ürüne bağlı yüzde 60 sınırı olarak korunmuş oldu.
Karar, yüksek fiyatlı eşdeğer ürünler için kademeli bir geçiş de getiriyor. Gerçek kaynak fiyatının %60’ının Türk Lirası karşılığı 139,62 TL ve üstünde olan eşdeğer ürünlerde, ilk eşdeğer ürünün piyasaya verildiği tarihten itibaren ilk yıl %80, ikinci yıl %75, üçüncü yıl %70 oranı uygulanacak. Belirli pazar payı şartlarının sağlanması halinde ikinci ve üçüncü yıl oranları daha yüksek uygulanabilecek. Bu düzenleme, özellikle yüksek fiyatlı ilaçlarda ani fiyat baskısını azaltmayı amaçlıyor.
Bir başka önemli başlık fiyat korumalı ürünler oldu. Dünyada ilk kez 1 Ocak 2000’den önce pazara çıkan ürünler fiyat korumalı ürün kabul edilecek. Firma satış fiyatı 92,65 TL’nin üzerinde olan fiyat korumalı referans ürünlerde kaynak fiyat, gerçek kaynak fiyatın en fazla %80’i kadar olabilecek. Ayrıca gerçek kaynak fiyattaki düşüşler, bu %80 sınırının altına ininceye kadar doğrudan fiyatlara yansıtılmayacak. Bu yapı, eski ürünlerde fiyat istikrarını gözeten ayrı bir koruma mekanizması kuruyor.
Kararda bazı ürün grupları için özel fiyatlandırma yolu da açık bırakıldı. Firma satış fiyatı düşük olan bazı ürünler, reçetesiz ilaçlar, kan ürünleri, özel tıbbi amaçlı gıdalar, radyofarmasötikler, enteral beslenme ürünleri, alerji ürünleri, yetim ürünler, biyobenzer ürünler, hastane ürünleri, serumlar, geri ödemesiz ilaçlar, aşılar ve halk sağlığı bakımından kritik öneme sahip ürünler için bu Karardaki genel kurallardan ayrı fiyatlandırma yapılabilecek. Bu alanlarda usul ve esaslar ayrıca tebliğle düzenlenecek.
Fiyat Değerlendirme Komisyonu da yeni Kararda açık biçimde yeniden tanımlandı. Komisyon; Sağlık Bakanlığı, Hazine ve Maliye Bakanlığı, Strateji ve Bütçe Başkanlığı ve Sosyal Güvenlik Kurumu temsilcilerinden oluşacak. Komisyon, ilaç fiyatlarının artırılması, azaltılması, sabit tutulması veya Karar hükümlerine göre fiyatı doğrudan belirlenemeyen ürünlerin fiyatlarının saptanması konusunda karar alabilecek. Ayrıca sürdürülebilir sağlık hizmeti sunumu için re’sen karar alma imkânı da tanındı.
Karar, depocu ve eczacı kâr oranları bakımından da yeni baremler getiriyor. Genel kural olarak; firma satış fiyatının 406,76 TL’ye kadar olan kısmında depocu kârı %8, eczacı kârı %28, 406,76 TL ile 814,77 TL arasındaki kısımda depocu kârı %6, eczacı kârı %18, 814,77 TL üstündeki kısımda ise depocu kârı %3, eczacı kârı %13 olarak uygulanacak. Ayrıca 1 Nisan 2026’dan itibaren bu baremler 440,65 TL ve 882,66 TL olarak güncellenecek.
Yürürlük bakımından da kritik bir ayrım bulunuyor. Karar, yayımı tarihini takip eden gün, yani 13 Mart 2026 tarihinde yürürlüğe giriyor. Ancak bazı geçici maddeler uyarınca, özellikle ilaç euro kuru, fiyat korumalı ürün eşikleri ve kâr baremleri bakımından 1 Nisan 2026 tarihi esas alınan ikinci bir geçiş dönemi bulunuyor. Ayrıca 2017/9901 sayılı eski Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar yürürlükten kaldırıldı; eski Tebliğ’in yeni Karara aykırı olmayan hükümleri ise yeni bir tebliğ çıkarılıncaya kadar uygulanmaya devam edecek.
Kısa Değerlendirme
Bu düzenleme, sadece teknik bir fiyat güncellemesi değil; aynı zamanda beşeri tıbbi ürün fiyatlandırması, referans ilaç fiyatı, eşdeğer ilaç fiyatlandırması ve 2026 ilaç euro kuru sistemini birlikte yeniden kurgulayan kapsamlı bir mevzuat değişikliği niteliği taşıyor. Özellikle 1 Nisan 2026 itibarıyla geçerli olacak yeni Avro değeri ve yeni baremler, ilaç firmaları, ecza depoları, eczaneler ve geri ödeme sistemi açısından doğrudan etkili olacak.
Amaç ve dayanak
MADDE 1- (1) Sağlık Bakanlığı, 14/5/1928 tarihli ve 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu, 7/5/1987 tarihli ve 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu ve 10/7/2018 tarihli ve 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi gereğince beşeri tıbbi ürünlerin tüketiciye uygun şartlarda ulaşmasını temin etmek için gerekli tedbirleri alarak azami fiyatları belirler. Ruhsat ya da başvuru sahiplerinin bu Karara uygun olarak talep ettikleri fiyatlar, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanarak geçerlilik tarihiyle birlikte ilan edilir.
Fiyatların belirlenmesi
MADDE 2- (1) Avrupa Birliği üyeleri arasından en az 5, en fazla 10 ülke kaynak ülke olarak Sağlık Bakanlığınca belirlenir ve tebliğle duyurulur. Belirlenen kaynak ülkeler en geç iki ay öncesinden ilan edilmek şartıyla değiştirilebilir. Gerçek kaynak fiyat, fabrika çıkış fiyatıdır. Bu fiyat, belirlenen ülkeler içinde ruhsatlı ve piyasada satışı olan kaynak ürünün iskonto hariç en düşük fabrika çıkış fiyatıdır. Ancak, ilgili ürünün serisinin serbest bırakıldığı veya ithal edildiği ülkeler, kaynak ülkelerin dışında olup, bu ülkelerde kaynak ülke fiyatlarının altında belirlenmiş bir fabrika çıkış fiyatı var ise, fabrika çıkış fiyatı düşük olan ülkedeki fiyat, gerçek kaynak fiyat olarak kabul edilir.
(2) Gerçek kaynak fiyat para birimi olarak Avro kullanılır. İlgili ürünler için gerçek kaynak fiyatların takibinden ve Sağlık Bakanlığına beyan edilmesinden firmalar sorumludur. Gerçek kaynak fiyat takibinde ulusal ya da uluslararası veri tabanları kullanılabilir. Sağlık Bakanlığı gerekli gördüğünde ulusal veya uluslararası veri tabanlarını ve/veya resmi yolları kullanarak beyan edilen gerçek kaynak fiyatların kontrolünü yapabilir. Beyan edilen fiyatlar ile kontrol neticesinde tespit edilen fiyatlarda farklılık olması durumunda Sağlık Bakanlığı tespit ettiği fiyatları geçerli kılar.
(3) Beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak Türk Lirası cinsinden 1 Avro değeri; bir önceki yılın Resmi Gazetede ilan edilen gösterge niteliğindeki Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankasının günlük Avro döviz satış kuru gerçekleşmeleri esas alınarak hesaplanacak olan yıllık ortalama Avro değerinin %65 olarak belirlenen uyarlama katsayısı ile çarpılması suretiyle belirlenir. Fiyat Değerlendirme Komisyonu her yılın ilk 45 günü içerisinde toplanarak yukarıda belirtilen usuller dahilinde beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak 1 Avro değerini ilan eder.
(4) Para biriminin farklı olduğu ülkeler söz konusu ise, Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankasının resmi olarak döviz satış kuru açıkladığı para birimleri için 13/2/2009 tarihindeki döviz satış kuru; Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankasının resmi olarak döviz satış kuru açıklamadığı para birimleri için, ülkemizdeki o ülkenin resmi temsilciliğinden veya o ülkenin merkez bankasının internet sitesinden veya Avrupa Merkez Bankası internet sitesinden anılan tarihteki dönüşüm kuru esas alınarak Avro karşılığı bulunur.
(5) Kaynak fiyat, gerçek kaynak fiyatın oranlanarak hesaplandığı Avro biriminde fiyattır. Firma satış fiyatı, kaynak fiyatın üçüncü fıkrada belirtilen dönemsel Avro değerine kadar Türk Lirası cinsinden karşılığıdır. Halen piyasada satışta olan, Sağlık Bakanlığınca onaylanmış fiyatı bulunan veya ilk defa fiyat müracaatı yapılan ürünlerden; referans ürünlerin kaynak fiyatı eşdeğer ürünler piyasaya çıkıncaya kadar gerçek kaynak fiyatı geçemez; eşdeğer ürünü piyasaya verilen referans ürünün kaynak fiyatı Sağlık Bakanlığı veri tabanında kayıtlı gerçek kaynak fiyatın en fazla %60’ıdır. Sağlık Bakanlığı veri tabanında kayıtlı gerçek kaynak fiyata mihenk kaynak fiyat denir.
(6) Referans ürünü ülkemizde bulunmayan eşdeğer ürünlerin kaynak fiyatı mihenk kaynak fiyatının %60’ıdır; ilk eşdeğer üründen itibaren tüm eşdeğer ürünlere de referans ürüne ait mihenk kaynak fiyatın en fazla %60’ı kadar kaynak fiyat verilebilir. Referans ürününün piyasada bulunan eşdeğer üründen sonra piyasaya çıkması durumunda, referans ürüne gerçek kaynak fiyatının en fazla %60’ı kadar kaynak fiyat verilir ve eşdeğer ürünlerin fiyatlarında referans ürün kaynak alınır.
(7) İlk eşdeğer ürün ile birlikte Sağlık Bakanlığınca belirlenen fiyat sonrası oluşacak gerçek kaynak fiyat düşüşleri %60’lık sınırın altına ininceye kadar kaynak fiyatına yansıtılmaz. Gerçek kaynak fiyat %60 sınırının altına indiğinde ise yeni gerçek kaynak fiyatın %100’üne kadar kaynak fiyat alınabilir. Bu usul eşdeğer ürünler için de aynı şekilde uygulanır. Eşdeğer ürünlerin kaynak fiyatı referans ürünlerin kaynak fiyatından yüksek olamaz.
(8) Herhangi bir farmasötik şekli dünyada ilk defa 1/1/2000 tarihinden önce pazara çıkan ürünler fiyat korumalı ürün olarak kabul edilir. Firma satış fiyatı 92,65 TL’nin üzerinde olan fiyat korumalı referans ürünlerin kaynak fiyatları gerçek kaynak fiyatın en fazla %80’i kadar olabilir. Sağlık Bakanlığınca belirlenen fiyat sonrası oluşacak gerçek kaynak fiyat düşüşleri %80’lik sınırın altına ininceye kadar kaynak fiyata yansıtılmaz. Gerçek kaynak fiyat %80 sınırının altına indiğinde ise yeni gerçek kaynak fiyatın %100’üne kadar kaynak fiyat alınabilir; bu usul eşdeğer ürünler için de aynı şekilde uygulanır.
(9) Gerçek kaynak fiyatı %60’lık sınırın altına inen referans ürünün fiyatında, mihenk kaynak fiyatının %60’ı ile %100’ü arasında kalacak şekilde artış olursa kaynak fiyat mihenk kaynak fiyatın %60’ını geçemez. Gerçek kaynak fiyatı %60’lık sınırın altına inen referans ürünün fiyatında, mihenk kaynak fiyatın üzerine çıkacak şekilde artış olursa kaynak fiyat oluşan yeni gerçek kaynak fiyatın %60’ı olacak şekilde hesaplanır. Bundan sonra yeni gerçek kaynak fiyat yeni mihenk kaynak fiyat olarak kullanılır. Bu usul referans ürünlerin tüm eşdeğer ürünleri için de aynı şekilde uygulanır. Gerçek kaynak fiyatı %80’lik sınırın altına inen fiyat korumalı referans ürünün fiyatında, mihenk kaynak fiyatın %80’i ile %100’ü arasında kalacak şekilde artış olursa kaynak fiyat ilk gerçek kaynak fiyatın %80’ini geçemez. Gerçek kaynak fiyatı %80’lik sınırın altına inen fiyat korumalı referans ürünün fiyatında, mihenk kaynak fiyatın üzerine çıkacak şekilde artış olursa kaynak fiyat oluşan yeni gerçek kaynak fiyatın %80’i olacak şekilde hesaplanır. Bundan sonra yeni gerçek kaynak fiyat yeni mihenk kaynak fiyat olarak kullanılır. Bu usul fiyat korumalı referans ürünlerin tüm eşdeğer ürünleri için de aynı şekilde uygulanır.
(10) Beşinci, yedinci ve dokuzuncu fıkralarda zikredilen %60 değerleri; gerçek kaynak fiyatının %60’ının Avro değeri karşılığı 139,62 TL ve üstünde olan tüm eşdeğer ürünler için; ilk eşdeğer ürünün ruhsat tarihini altı ay aşmamak kaydı ile piyasaya verildiği tarihten itibaren, ilk yıl %80, ikinci yıl %75, üçüncü yıl %70 olarak uygulanır.
(11) Onuncu fıkrada zikredilen ilk eşdeğer ürünün piyasaya verildiği tarihin ürünün ruhsat tarihini altı ay aşması durumunda; uygulama suresi ruhsat tarihini takip eden altı aylık süre sonunda başlar.
(12) Onuncu fıkrada zikredilen ikinci yıl %75 değeri; ilaç takip sistemi verilerine göre ilk yılın sonunda imal eşdeğer ürünlerin yıllık toplam tüketimdeki pazar payının %5’e ulaşması durumunda %80 olarak uygulanır. Üçüncü yıl %70 değeri; ilaç takip sistemi verilerine göre ikinci yılın sonunda imal eşdeğer ürünlerin yıllık toplam tüketimdeki pazar payının %10’una ulaşması durumunda %75 olarak uygulanır.
(13) Firma satış fiyatı 92,65 TL ve altında olan fiyat korumalı ürünler, firma satış fiyatı 48,41 TL’nin altında olan bütün ilaçlar, reçetesiz ilaçlar, kan ürünleri, özel tıbbi amaçlı gıdalar, radyofarmasötik ürünler, enteral beslenme ürünleri, alerji ürünleri, yetim ürünler, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, biyobenzer ürünler, hastane ürünleri, serumlar, geri ödemesiz ilaçlar ile Fiyat Değerlendirme Komisyonu tarafından belirlenecek olan değer bazlı fiyatlandırmaya tabii olacak ilaçlar, aşılar ve halk sağlığı yönünden kritik önemi haiz ürünler için bu Karar hükümlerine bağlı kalınmaksızın ayrıca fiyatlandırma yapılabilir. Bu ürünlerin fiyatlandırılmasına ilişkin usul ve esaslar; Hazine ve Maliye Bakanlığı, Strateji ve Bütçe Başkanlığı ve Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığının görüşleri alınarak Sağlık Bakanlığınca düzenlenecek tebliğ ile belirlenir.
(14) Bu maddede bahsi geçen 92,65 TL, 48,41 TL, 139,62 TL değerleri, üçüncü fıkra kapsamında tanımlanan Avro değerinde yapılacak olan değişiklik oranında güncellenir.
(15) Yurt dışı ilaç listesinde yer alan ürünler ülkemizde ruhsatlandırıldıktan sonra gerçek kaynak fiyatları, bu Karar ve Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ hükümlerine göre belirlenir. Ancak ürünlerin firma satış fiyatları, Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinin eki Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesinde (EK-4/C) yer alan fiyatının güncel kur karşılığından fazla olamaz.
(16) Ürünün, satışa sunulduğu ülke/ülkelerde geçici fiyat değişikliklerine sebep olan iskonto uygulamaları ile ürün sınıflandırılmasına ilişkin özel uygulamalar ve özel vergilendirme uygulamaları gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmaz. Satışa sunulduğu ülke/ülkelerde perakende satışı olmayan ve sadece hastane kanalıyla kullanıma sunulan ürünler ülkemizde perakende satışı olan ürünlerin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmaz. Başvuru yapan firmalar bu hususu tevsik eden belgeleri başvuru ile birlikte Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunarlar.
(17) Ülkemizde hâlihazırda perakende satışı bulunan veya perakende satış fiyatı talep edecek olan ithal ürünlerin, kaynak ürününün on altıncı fıkra kapsamında tespit edilemediği durumlarda, herhangi bir ülkede perakende satışı olmayan ve sadece hastane kanalıyla satışa sunulan ürünün depocuya satış fiyatı, gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınır.
(18) Ürünün, belirlenen ülkeler ile serisinin serbest bırakıldığı ve/veya ithal edildiği ülkeler içinde fiyatı bulunmuyorsa Avrupa Birliğindeki diğer ülkelerden burada da bulunmuyorsa dünyadaki herhangi bir ülkeden fiyat beyan edilebilir.
(19) İmal ürünler, kaynak ürün tespit edilememesi durumunda maliyet kartı ile fiyatlanabilir.
(20) Sağlık Bakanlığınca çıkarılacak tebliğ ile ürünlerin fiyatlarında benzerleri ve/veya eşdeğerleri arasında oranlama yapılabilir.
Fiyat Değerlendirme Komisyonu
MADDE 3- (1) İlaç fiyatlarının değerlendirilmesi amacıyla Sağlık Bakanlığının koordinatörlüğünde en az genel müdür veya yetkilendirdiği en az daire başkanı düzeyinde temsilcilerinin katılımıyla Sağlık Bakanlığından bir üye, Hazine ve Maliye Bakanlığından iki üye, Strateji ve Bütçe Başkanlığından bir üye ve Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından bir üye ile Fiyat Değerlendirme Komisyonu toplam beş kişiden oluşturulur. Komisyon, her takvim yılında en az bir kez toplanır. Gerektiği hallerde komisyonda temsilcisi olan kuramlardan herhangi birinin daveti üzerine olağanüstü toplanır. Komisyon, ilaç fiyatlarının artırılması, azaltılması, aynı kalması veya bu Karar hükümlerine göre fiyatı belirlenemeyen ürünlerin fiyatlarının belirlenmesi yönünde kararlar alır.
(2) İlaç fiyatlarında Fiyat Değerlendirme Komisyonunca belirlenecek oranlarda artış yapılabilir. Ancak, Fiyat Değerlendirme Komisyonu tarafından alınan ürüne özgü olmayan genel artış kararları talep olması halinde Sağlık Bakanlığınca diğer ürünler için de uygulanır. Komisyonun sekretarya hizmetleri Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülür.
(3) Beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak Avro değerinde yapılan artıştan önce Fiyat Değerlendirme Komisyonunca gerçek kaynak fiyat değişikliği hariç olmak üzere ürüne özgü fiyat artışı yapılmış ürünlerde, ürüne özgü fiyat artış oranının Avro değerinde gerçekleşen artış oranından fazla olması halinde bu ürünün fiyatında ilave artış gerçekleştirilmez. Ürüne özgü fiyat artış oranının Avro değerinde gerçekleşen artış oranından az olması halinde ise bu ürünün fiyatında aradaki fark oranında ilave artış gerçekleştirilir. Ancak Komisyonca kaynak fiyat karşılığına çıkma talepleri uygun olarak değerlendirilen ürünlerde Avro değerinde yapılan artıştan kaynaklanan mahsuplaşma yapılmaz.
(4) Fiyat Değerlendirme Komisyonu, sürdürülebilir sağlık hizmet sunumunu sağlamak üzere Sağlık Bakanlığının daveti üzerine toplanarak re’sen karar alabilir.
(5) Fiyat Değerlendirme Komisyonu, 31/5/2006 tarihli ve 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanununun 73 üncü maddesine göre alternatif geri ödeme modelleri kullanılarak yapılacak alımlara konu ilaçlar ile geri ödemesiz ilaçlar için, bu Karar hükümlerine bağlı kalınmaksızın ilaçların kaynak ve/veya satış fiyatlarını ve/veya kar oranlarını farklılaştırarak veya farklı fiyatlandırma modelleri kullanarak belirleyebilir.
Fiyat müracaatları
MADDE 4- (1) Ruhsat ya da başvuru sahipleri, ilk fiyat alma ve gerçek kaynak fiyat değişikliği taleplerinde Fiyat Beyan Formu ile birlikte Sağlık Bakanlığına müracaat ederler. İlk fiyat alma müracaatları 90 gün içinde sonuçlandırılır. Sunulan belgelerin doğruluğundan müracaat sahipleri sorumludur. Eksik, yanıltıcı veya yanlış beyan verilmesinden kaynaklanan haksız kazanç sebebiyle oluşan kamu alacağı, 26/9/2004 tarihli ve 5237 sayılı Türk Ceza Kanunu hükümleri saklı kalmak kaydıyla, ruhsat sahiplerinden Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı ile ilgili diğer kurum ve kuruluşlar tarafından tahsil edilir.
Gerçek kaynak fiyat değişimleri
MADDE 5- (1) Gerçek kaynak fiyat takibi yapılan ürünlerde gerçek kaynak fiyat değişikliğine ilişkin bildirimlerin firmalar tarafından yılda bir beyan edilmesi zorunludur. Bildirime ilişkin usul ve esaslar tebliğ ile belirlenir. Gerçek kaynak fiyata bağlı fiyat düşüşlerinin süresi içerisinde bildirilmemesinden kaynaklanan haksız kazanç nedeniyle oluşan kamu alacağı, 5237 sayılı Türk Ceza Kanunu hükümleri saklı kalmak kaydıyla, ruhsat sahiplerinden Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı ile ilgili diğer kurum ve kuruluşlar tarafından tahsil edilir.
Kâr oranları
MADDE 6- (1) 3 üncü maddenin beşinci fıkrasında yer alan ilaçlar haricindeki ürünlerin perakende satış fiyatı belirlenirken uygulanacak depocu ve eczacı kâr oranları, aşağıdaki şekildedir.
| Firma Satış Fiyatının; |
Depocu Kârı (%) |
Eczacı Kârı (%) |
| 406,76 TL’ye kadar olan kısmı için (406,76 TL dâhil) |
8 |
28 |
| 406,76-814,77 TL arasında kalan kısmı için (814,77 TL dâhil) |
6 |
18 |
| 814,77 TL üstünde kalan kısmı için |
3 |
13 |
(2) 3 üncü maddenin beşinci fıkrasında yer alan ilaçlar haricindeki ürünlerin perakende satış fiyatı belirlenirken uygulanan depocu ve eczacı kâr oranlarına esas firma satış fiyatı barem değerleri, Avro değerinde yapılan değişiklik oranında artırılır.
Fiyat değişimleri
MADDE 7- (1) Halk sağlığı için öneme haiz olup piyasada bulunması zorunlu olan ürünler ve piyasada bulunması kamu maliyesi açısından tasarruf sağlayan ürünlerin fiyatları, Fiyat Değerlendirme Komisyonu kararı ile yükseltilebilir.
(2) Fiyat listesinde yapılacak isteğe bağlı düşüşler, ilan edildiği tarihten 60 gün sonra geçerli olur. Ancak ilgili firma tarafından eczane ve depo stok zararlarının karşılanacağının taahhüt edilmesi durumunda bu süre beklenmez. Ayrıca fiyat listesine ilave edilen yeni ürünler, Fiyat Değerlendirme Komisyonu tarafından fiyat artışı verilmiş ürünler, Sağlık Bakanlığınca yapılan fiyat düzeltmeleri ve fiyat değişimi ile ilgili olmayan diğer değişiklikler için bu süre beklenmez. Bu durumlarda fiyat listesi her cuma günü; cuma gününün resmi tatil olması durumunda bir önceki iş günü ilan edilir ve takip eden ilk salı günü geçerli olur. Kamu maliyesine olumlu etki yapan veya Sağlık Bakanlığınca uygun görülen durumlarda ilan ve/veya geçerlilik günleri değiştirilebilir.
(3) İlaç fiyatlarının tespitinde kullanılan Avro değerinde yapılacak olan değişiklikler, ilan edilen Avro değerinin bir önceki dönemsel Avro değerine göre artış yönünde olması durumunda Komisyon kararının ilanından itibaren 5 gün sonra, ilan edilen Avro değerinin bir önceki yıla göre düşüş yönünde olması durumunda Komisyon kararının ilanından itibaren 45 gün sonra yürürlüğe girer.
Tebliğ çıkarma yetkisi
MADDE 8- (1) Bu Kararın uygulanması hususunda tebliğ çıkarmaya Sağlık Bakanlığı yetkilidir.
Yürürlükten kaldırılan mevzuat
MADDE 9- (1) 6/2/2017 tarihli ve 2017/9901 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar yürürlükten kaldırılmıştır.
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak Türk Lirası cinsinden 1 Avro değeri; 2 nci maddenin üçüncü fıkrasında belirtilen %65 oranı 1/4/2026 tarihine kadar %60 şeklinde geçerli olmak üzere 26,8767 TL olarak belirlenmiştir.
(2) 2 nci maddenin onuncu fıkrasında yer alan %80, %75 ve %70 değerleri bu Kararın yürürlüğe girdiği tarihten sonra piyasaya verilen ilk eşdeğer ürünler ve bu ilk eşdeğer ürünlerin diğer birebir eş ve eş ürünleri için uygulanır; hâlihazırda %60 değeri ile fiyatlanan ürünler için uygulanmaz. Halihazırda ruhsatlı olup piyasaya bu Kararın yürürlüğe girmesinden sonra verilen ürünler için ruhsat tarihi hesaplamasında bu Kararın yürürlüğe girdiği tarih kullanılır.
(3) 2 nci maddenin sekizinci fıkrasında yer alan 1/1/2000 tarihine göre hesaplanan fiyatların geçerlilik tarihi 2026 yılı kaynak fiyat değişiklik döneminin sonunda ilan edilen geçerlilik tarihidir. Bu geçerlilik tarihine kadar, 9 uncu madde ile yürürlükten kaldırılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararın 2 nci maddesinin dördüncü fıkrasında yer alan 1/8/1987 tarihine göre hesaplanan fiyatlar uygulanmaya devam olunur. 2026 yılı kaynak fiyat değişiklik dönemi boyunca yapılacak ilk fiyat başvurularında bu Kararın 2 nci maddesinin sekizinci fıkrası hükümleri ile 9 uncu madde ile yürürlükten kaldırılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararın 2 nci maddesinin dördüncü fıkrasının ilgili hükümleri doğrultusunda başvuru ve değerlendirme yapılır.
(4) 9 uncu madde ile yürürlükten kaldırılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararın 2 nci maddesinin on dördüncü fıkrası, 2026 yılı kaynak fiyat değişiklik döneminin sonunda ilan edilen geçerlilik tarihine kadar uygulanır. Ancak, 2026 yılı gerçek kaynak fiyat değişiklik döneminde yapılacak değerlendirmelerde bu Karar hükümleri esas alınır. 2026 yılı gerçek kaynak fiyat değişiklik döneminin sonunda ilan edilen geçerlilik tarihinde bu Karar hükümlerince belirlenen fiyatlar geçerli olur.
GEÇİCİ MADDE 2- (1) 6/2/2017 tarihli ve 2017/9901 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karara istinaden çıkarılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğin bu Kararla çelişmeyen hükümleri, bu Karara istinaden yeni bir tebliğ çıkarılıncaya kadar uygulanır.
GEÇİCİ MADDE 3- (1) Beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak Türk Lirası cinsinden 1 Avro değeri; 2 nci maddenin üçüncü fıkrasında belirtilen %65 oranı 1/4/2026 tarihinden geçerli olmak üzere, 29,1164 TL olarak belirlenmiştir.
(2) 1/4/2026 tarihinden geçerli olmak üzere 2 nci maddede yer alan barem değerleri fiyat korumalı ürünlerde 100,37 TL ve diğer ürünlerde 52,44 TL olarak uygulanır.
(3) 1/4/2026 tarihinden geçerli olmak üzere 2 nci maddenin onuncu fıkrasında yer alan değer 151,25 TL olarak uygulanır.
(4) 1/4/2026 tarihinden geçerli olmak üzere 6 nci maddenin birinci fıkrasında yer alan barem değerleri 440,65 TL ve 882,66 TL olarak uygulanır.
GEÇİCİ MADDE 4-(1)3 üncü maddenin üçüncü fıkrası, geçici 1 inci maddenin birinci fıkrası ve geçici 3 üncü madde için uygulanmaz.
Yürürlük
MADDE 10- (1) Bu Karar yayımı tarihini takip eden gün yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 11- (1) Bu Karar hükümlerini Cumhurbaşkanı yürütür.
FAQ – Sık Sorulan Sorular
1) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar ne zaman yayımlandı? Karar, 12 Mart 2026 tarihli Resmî Gazete’nin 33194 sayılı nüshasında yayımlandı.
2) Karar ne zaman yürürlüğe giriyor? Karar, yayımı tarihini takip eden gün, yani 13 Mart 2026 tarihinde yürürlüğe giriyor.
3) 2026 ilaç euro kuru kaç TL oldu? Geçici düzenlemeye göre 1 Nisan 2026’ya kadar 26,8767 TL, 1 Nisan 2026’dan itibaren ise 29,1164 TL uygulanacak.
4) İlaç fiyatlandırmasında Avro değeri nasıl hesaplanacak? Genel sistemde, bir önceki yılın TCMB günlük Avro satış kuru ortalaması alınacak ve bunun %65’i ilaç fiyatlandırmasında kullanılacak Avro değeri olarak belirlenecek.
5) Referans ürünlerde temel fiyat sınırı nedir? Eşdeğer ürün piyasaya çıktıktan sonra referans ürünün kaynak fiyatı, kural olarak gerçek kaynak fiyatın en fazla %60’ı kadar olabilecek.
6) Fiyat korumalı ürün ne demek? Dünyada herhangi bir farmasötik şekli ilk kez 1 Ocak 2000’den önce pazara çıkan ürünler fiyat korumalı ürün sayılıyor.
7) Fiyat korumalı ürünlerde oran kaç? Firma satış fiyatı belirli eşiğin üzerinde olan fiyat korumalı referans ürünlerde kaynak fiyat, gerçek kaynak fiyatın en fazla %80’i kadar olabiliyor.
8) Eşdeğer ilaçlar için yeni kademeli sistem nedir? Belirli yüksek fiyatlı eşdeğer ürünlerde ilk yıl %80, ikinci yıl %75, üçüncü yıl %70 oranı uygulanacak.
9) Eczacı ve depocu kâr oranları değişti mi? Evet. Yeni Kararda firma satış fiyatı dilimlerine göre %8-%6-%3 depocu kârı ve %28-%18-%13 eczacı kârı sistemi korunarak baremler yeniden belirlendi.
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar, 12 Mart 2026 Resmî Gazete, ilaç fiyatlandırma kararı, 2026 ilaç euro kuru, referans ilaç fiyatı, eşdeğer ilaç fiyatlandırması, ilaç fiyat baremleri, Fiyat Değerlendirme Komisyonu
